Autor/Autores: Bruno Tanus Job e Meira
ISBN: 978989831247-1
Encuadernación: Tapa blanda
Número de páginas: 368
Publicado el: 31/05/2010
Idioma: Español
El presente libro desarrolla un análisis del Derecho Regulador en materia de biotecnología a través de la exposición de los principales instrumentos normativos internacionales, así como de los ordenamientos italiano, español y brasileño. En específico, la obra trata de las problemáticas más relevantes de la intervención del Derecho Sancionador en las normativas de bioseguridad.
Se hizo posible tratar con seguridad de temas complejos y polémicos, como los relacionados a la regulación de los organismos modificados genéticamente (OMGs), así como las cuestiones planteadas por la intervención del Derecho Sancionador, que en general se utiliza de mecanismos tradicionales, en la normativa que regula las actividades de una disciplina tan moderna como la biotecnología. Así, el autor enfrenta de forma crítica las diversas incoherencias sistemáticas y valorativas que existen principalmente con relación al uso del Derecho Penal como instrumento sancionador en matéria de bioseguridad.
Con base en la premisa de que las teorías jurídicas solamente subsisten cuando contribuyen para la aplicación práctica del Derecho, el autor no se limitó a exponer las inadecuaciones normativas actuales en materia de bioseguridad, sino que también propuso un modelo de Derecho Sancionador adecuado con relación a las específicas características y problemáticas que plantean las actividades empresariales.
Bruno Tanus Job e Meira - Doctor en Derecho por la Universidad de Salamanca/España con calificación sobresaliente "cum laude" y mención "Doctor Europeus"; Doctor en Estudios Jurídicos Comparados y Europeos por la Universidad de Trento/Italia; Miembro de la Comisión de Bioética, Biotecnología y Bioderecho del Orden de Abogados de Brasil – Sección de São Paulo (OAB/SP); Consejero Jurídico del Consejo de Informaciones sobre Biotecnología (CIB); Profesor de Bioderecho de la Universidade Fa-cultades Metropolitanas Unidas de São Paulo/Brasil; Abogado.
INTRODUCCIÓN, p. 29
Capítulo 1 LA DIMENSIÓN BIOTECH: PREMISAS INTERDISCIPLINARES, p. 33
1.1 EVOLUCIÓN HISTÓRICO-SOCIOLÓGICA, p. 33
1.1.1 La ´Revolución Industrial´, p. 33
1.1.2 La ´Revolución Verde´, p. 34
1.1.3 La ´Revolución Biotecnológica´, p. 35
1.2 LA BIOTECNOLOGÍA, p. 37
1.2.1 Características y conceptos generales, p. 37
1.2.2 Principales definiciones juridicas, p. 38
1.2.3 La ingeniería genética, p. 39
1.2.4 Los productos biotech, p. 40
1.2.5 La percepción pública de la biotecnología, p. 42
1.3 LA BIOECONOMÍA, p. 47
1.3.1 Las empresas biotecnológicas, p. 47
1.3.2 Los sectores de aplicación de la biotecnología, p. 51
1.3.2.1 Consideraciones preliminares, p. 51
1.3.2.2 Salud humana y animal (´biotecnología roja´), p. 52
1.3.2.3 Bioprocesos (´biotecnología blanca´), p. 53
1.3.2.4 Agricultura (´biotecnología verde´), p. 54
Capítulo 2 APROXIMACIÓN AL TEMA: LOS ELEMENTOS QUE INTEGRAN LA NORMATIVA EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 59
2.1 LA DEFINICIÓN DE BIOSEGURIDAD, p. 59
2.2 EL RIESGO BIOTECNOLÓGICO, p. 60
2.2.1 Base del concepto y configuracion tecnico-cientifica, p. 60
2.2.2 Definiciones y distinciones entre riesgo, peligro e incertidumbre, p. 63
2.3 LA ESTRUCTURA DE CONTROL PREVENTIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO, p. 67
2.3.1 Breves consideraciones sobre las premisas de bioética, p. 67
2.3.2 La autorregulación (regulación deontológica), p. 70
2.3.3 La regulación pública, p. 71
2.3.3.1 Consideraciones generales, p. 71
2.3.3.2 Delimitación del objeto y sistemática de la regulación, p. 76
2.3.3.2.0.1 El principio de equivalencia sustancial, p. 76
2.3.3.2.0.2 El principio de precaución, p. 77
2.3.3.2.0.2.1 Concepto, p. 77
2.3.3.2.0.2.2 Implicaciones jurídicas en la estructura de bioseguridad, p. 81
2.3.3.2.0.2.2.1 Los marcos normativos, p. 81
2.3.3.2.0.2.2.2 La aplicabilidad, p. 86
2.3.3.2.0.2.2.3 Breves consideraciones sobre la diferencia entre precaución y prevención, p. 89
2.3.3.3 El sistema de análisis del riesgo biotecnológico: el control preventivo, p. 90
2.3.3.3.1 Consideraciones preliminares, p. 90
2.3.3.3.2 Los principios rectores, p. 91
2.3.3.3.2.1 El principio del ´caso por caso´, p. 91
2.3.3.3.2.2 El principio del ´paso por paso´, p. 92
2.3.3.3.3 El procedimiento de análisis del riesgo (´risk analysis´), p. 92
2.3.3.3.3.1 La evaluación del riesgo (´risk assessment´), p. 92
2.3.3.3.3.2 La gestión del riesgo (´risk management´), p. 93
2.3.3.3.3.3 La comunicación del riesgo (´risk communication´), p. 94
2.3.3.3.4 Las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 96
2.3.3.3.4.1 El etiquetado, p. 96
2.3.3.3.4.2 La trazabilidad, p. 97
Capítulo 3 LA REGULACIÓN PÚBLICA DE CONTROL PREVENTIVO Y REPRESIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO: MARCO NORMATIVO Y APORTACIONES DE DERECHO COMPARADO, p. 99
3.1 LA ESTRUCTURA NORMATIVA INTERNACIONAL, p. 99
3.1.1 Consideraciones preliminares, p. 99
3.1.2 El ´Convenio sobre la Diversidad Biológica´ y el ´Protocolo de Cartagena´, p. 100
3.2 BREVES CONSIDERACIONES SOBRE LA NORMATIVA EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD A NIVEL MUNDIAL, p. 104
3.3 EL DERECHO COMUNITARIO EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 109
3.3.1 Consideraciones preliminares, p. 109
3.3.2 Base jurídica, p. 115
3.3.3 El sistema sancionador, p. 116
3.3.4 La estructura normativa de ´primera generación´, p. 118
3.3.4.1 La Directiva 90/220/CEE, p. 118
3.3.4.2 El Reglamento CE 258/97, p. 122
3.3.5 La moratoria de facto (1998-2004), p. 127
3.3.6 La estructura normativa vigente sobre la liberación intencional en el ambiente con fines comerciales y la comercializacion de productos biotech, p. 130
3.3.6.1 La Directiva 2001/18/CE, p. 130
3.3.6.2 El Reglamento CE 1829/2003, p. 135
3.3.7 La estructura normativa vigente sobre las medidas auxiliares de control post-autorización, p. 142
3.3.7.0.1 El Reglamento CE 1830/2003, p. 142
3.3.7.0.2 El Reglamento CE 1946/2003, p. 143
3.4 La estructura normativa en Italia, p. 145
3.4.1 Nacional, p. 145
3.4.1.1 Consideraciones preliminares, p. 145
3.4.1.2 El control preventivo, p. 147
3.4.1.2.1 El Decreto Legislativo 224/2003 y los actos normativos conexos, p. 147
3.4.1.3 El control represivo, p. 152
3.4.1.3.1 Los arts. 35 y 36 del Decreto Legislativo 224/2003 y los arts. 2 y 3 del Decreto Legislativo 70/2005, p. 152
3.4.2 Regional, p. 160
3.4.2.1 Consideraciones generales, p. 160
3.4.2.2 La estructura normativa de control preventivo, p. 161
3.4.2.3 La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 163
3.5 LA ESTRUCTURA NORMATIVA EN ESPAÑA, p. 167
3.5.1 Nacional, p. 167
3.5.1.1 Consideraciones preliminares, p. 167
3.5.1.2 El control preventivo, p. 168
3.5.1.2.1 La Ley 9/2003, p. 168
3.5.1.3 El control represivo, p. 172
3.5.1.3.1 Los arts. 34 y 35 de la Ley 9/2003, p. 172
3.5.1.3.2 La inaplicabilidad del art. 349 CP español en materia de bioseguridad, p. 175
3.5.2 Autonómico, p. 180
3.6 LA ESTRUCTURA NORMATIVA EN BRASIL, p. 183
3.6.1 Nacional, p. 183
3.6.1.1 Consideraciones preliminares, p. 183
3.6.1.2 El control preventivo, p. 185
3.6.1.2.1 La Lei Ordinária 11105/2005 y los actos normativos conexos, p. 185
3.6.1.3 El control represivo, p. 194
3.6.1.3.1 El Decreto do Executivo 5591/2005 y los arts. 27 y 29 de la Lei Ordinária 11105/2005, p. 194
3.6.2 Estadual, p. 202
3.6.2.1 La estructura normativa de control preventivo, p. 202
3.6.2.2 La estructura normativa de control preventivo que contiene mecanismos represivos, p. 204
Capítulo 4 LOS PROBLEMAS PENALES QUE PLANTEAN LA REGULACIÓN PÚBLICA DE CONTROL REPRESIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO: ANÁLISIS DOGMÁTICO DEL MODELO ACTUAL, p. 207
4.1 ESTADO DE LA CUESTIÓN: PUNTOS DE COINCIDENCIA EN LA INTERVENCIÓN DEL DERECHO PENAL EN LA NORMATIVA DE BIOSEGURIDAD Y CONSIDERACIONES SOBRE EL ULTERIOR DESARROLLO DEL TRABAJO, p. 207
4.2 CONSIDERACIONES SOBRE LA ESTRUCTURA DE LA TUTELA SANCIONADORA ACTUAL, p. 209
4.2.1 La influencia del procedimiento de analisis del riesgo en la tutela sancionadora, p. 209
4.2.1.1 Los efectos de la autorización administrativa, p. 209
4.2.1.2 La clasificacion juridica de la actividad biotech como ´riesgo permitido´, p. 212
4.2.2 Sistemática de la intervención sancionadora, p. 217
4.2.2.1 La necesidad de la intervención y particularidades del Derecho Sancionador en materia de bioseguridad, p. 217
4.2.2.2 La ratio legis en la configuracion de ilicitos en materia de bioseguridad, p. 223
4.2.2.3 El bien jurídico tutelado en materia de bioseguridad: consideración especial a la ´biodiversidad´, p. 226
4.2.3 La intervención del principio de precaución a nivel de responsabilidad, p. 230
4.2.4 La configuracion del lo Derecho Penal del Riesgoh, p. 232
4.2.4.1 La tecnica de tipificacion utilizada, p. 237
4.2.4.1.1 Breves consideraciones sobre las normas penales en blanco en materia de bioseguridad, p. 237
4.2.4.1.2 Los delitos de peligro abstracto, p. 239
4.2.4.1.3 Los delitos de riesgo, p. 242
4.3 LA PROBLEMÁTICA DE LA RESPONSABILIDAD DE LAS PERSONAS JURÍDICAS POR LA PRÁCTICA DELICTIVA, p. 245
4.3.1 La casuística de la responsabilidad de las personas jurídicas: introducción a la problemática, p. 245
4.3.2 El estado de la cuestión en el ámbito normativo, p. 248
4.3.2.1 Consideraciones preliminares, p. 248
4.3.2.2 En Brasil, p. 251
4.3.2.3 En España, p. 252
4.3.2.4 En Italia, p. 254
4.3.3 La imposibilidad de aceptar la responsabilidad del titular de la empresa como solución a la imputación de prácticas delictivas cometidas por la propia persona jurídica, p. 256
4.3.4 La insuficiencia de las reacciones actuales en lo que toca a la configuracion de un modelo de responsabilidad directo de las personas jurídicas, p. 261
4.3.4.1 El problema del reconocimiento de un modelo con base en el Derecho Penal, p. 261
4.3.4.1.1 Las inadecuaciones objetivas de la operación del Derecho Penal clásico en la responsabilidad de las personas jurídicas, p. 261
4.3.4.1.2 Los peligros del intento de vincular el Derecho Penal a las personas jurídicas a través de adecuaciones o construcciones de modelos de responsabilidad ´penal´ de las personas jurídicas, p. 263
4.3.4.2 Breves consideraciones sobre los intentos doctrinales para la superación de los problemas de reconocimiento de responsabilidad de las personas jurídicas, p. 267
4.3.4.3 La necesidad del reconocimiento de un modelo sancionador ad hoc para las personas jurídicas, p. 269
Capítulo 5 LA REGULACIÓN PÚBLICA DE CONTROL REPRESIVO DEL RIESGO BIOTECNOLÓGICO: PROPUESTAS PARA UN NUEVO MODELO, p. 273
5.1 ALGUNAS MATIZACIONES SOBRE LA TÉCNICA DE TIPIFICACIÓN EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD: LOS DELITOS DE PELIGRO HIPOTÉTICO COMO INSTRUMENTO PREFERENTE, p. 273
5.2 BREVES CONSIDERACIONES SOBRE LAS PARTICULARIDADES RELATIVAS AL NEXO DE CAUSALIDAD EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 280
5.2.1 Consideraciones generales, p. 280
5.2.2 La comprobación de la relación de causalidad y las leyes de cobertura en materia de bioseguridad, p. 284
5.2.2.1 La ley de cobertura que surge posteriormente a la comisión de los hechos, p. 284
5.2.2.2 La inexistencia de una ley de cobertura: la sustitución del nexo de causalidad por el ´incremento del riesgo´, p. 287
5.3 BASES PARA EL DESARROLLO DE UN ´DERECHO PUNITIVO DE LAS PERSONAS JURÍDICAS´ POR LA PRÁCTICA DE DELITOS: UN MODELO TAMBIÉN APLICABLE EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD, p. 289
5.3.1 La estructura del modelo sancionador, p. 289
5.3.2 El elemento objetivo, p. 292
5.3.2.1 La ´conducta organizacional´, p. 292
5.3.2.1.1 Consideraciones preliminares, p. 292
5.3.2.1.2 Configuracion estructural, p. 296
5.3.2.1.3 La ´conducta organizacional´ punible: el injusto de organización, p. 299
5.3.3 El elemento subjetivo, p. 302
5.3.3.1 Consideraciones preliminares, p. 302
5.3.3.2 La culpabilidad en la ´conducta organizacional´, p. 304
5.3.4 Las sanciones, p. 305
CONCLUSIONES, p. 309
REFERENCIAS, p. 321
